Como preparar amostras de embalagem de produtos em investigação

Produtos em investigação são ingredientes farmacêuticos usados em ensaios clínicos. Os ingredientes podem ser ativos ou placebos. Independentemente disso, a embalagem de amostras de produtos em investigação deve ser devidamente documentada, enviada, recebida e dispensada a farmacêuticos e instalações de saúde que participam de ensaios clínicos. O protocolo para embalagem e preparação de produtos em investigação garante que os medicamentos clínicos sejam administrados de forma metódica e eficaz.

O que você vai precisar

• Rótulos
• Instruções
• Frascos de comprimidos e embalagens

Instruções

1. Prepare a quantidade de amostra conforme indicado pelo farmacêutico e dispense-a em frascos ou caixas de tamanho apropriado.

2. Digite o nome clínico do medicamento ou ingrediente do ensaio na embalagem.

3. Digite a quantidade de dosagem do ingrediente; documente as instruções de dosagem para o medicamento.

4. Forneça instruções ao farmacêutico sobre dispensação, manuseio e armazenamento do medicamento. Farmacêuticos são obrigados a armazenar o medicamento de forma segura. Se o medicamento precisa estar em uma temperatura ambiente específica, indique a temperatura necessária no rótulo.

5. Imprima as instruções do rótulo em um rótulo adesivo e fixe-o com segurança no recipiente de amostra do medicamento. Aplique o rótulo sobre o nome do ingrediente para mascarar se é um ingrediente ativo ou placebo.