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Leis sobre importação de medicamentos do Canadá (EUA)

Contexto

Preços altos nos EUA levam consumidores a buscar medicamentos no Canadá (mais baratos). Lei federal proíbe, mas brechas e fiscalização branda permitem.

Lei base (FFDCA)

Federal Food, Drug and Cosmetic Act proíbe importação/reimportação de fármacos por quem não seja o fabricante.

Emenda 2000

Permitiu farmácias/atacadistas importarem se Secretário de Saúde (HHS) atestasse segurança. Até 2009, HHS não autorizou.

Lei Medicare 2003

Autorizou FDA a permitir importação pessoal do Canadá se HHS confirmasse segurança. HHS não agiu até 2009.

Posição do FDA

Não garante segurança de fármacos importados (mesmo feitos nos EUA). Opositores dizem que FDA exagera risco.

Realidade

Consumidores trazem medicamentos do Canadá em bagagem — viola FFDCA.

Fiscalização branda

Pena: até US$ 1.000 e/ou 1 ano prisão. FDA foca em remessas comerciais, não em uso pessoal.