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História da Fenitoína (Dilantin): Descoberta, Efeitos Anticonvulsivantes, Caso Nixon e Processo Judicial

Introdução

Fenitoína (nome genérico do Dilantin) é anticonvulsivante (anti-epiléptico) que controla crises suprimindo atividade elétrica anormal no cérebro. Disponível como líquido, cápsula de liberação prolongada ou comprimido mastigável. Comumente prescrita para epiléticos e pacientes durante/após neurocirurgia, mas também usada para fins não reconhecidos pelo FDA.

Descoberta

• Nome químico completo: difenilhidantoína;
• Sintetizada pela primeira vez em 1908 pelo químico alemão Heinrich Biltz;
• Vendeu a descoberta (entre outras) para a farmacêutica Parke-Davis, que não conseguiu uso prático na época.

Descoberta do Efeito Anticonvulsivante

• Pesquisadores independentes fora da Parke-Davis descobriram benefícios na prevenção de crises em 1938;
• Fenitoína mais benéfica que anticonvulsivantes tradicionais (fenobarbital) por não ter efeitos sedativos.

Jack Dreyfus e a Fenitoína

• Líder empresarial americano financiou pesquisa por 4 décadas para uso em outras condições;
• Jack Dreyfus, fundador/ex-chefe do Dreyfus Fund, saiu de Wall Street nos anos 1960 e criou Dreyfus Health Foundation para pesquisar/promover o fármaco, creditando-o por reverter sua depressão;
• Acreditava ser "droga maravilhosa" para saúde mental positiva (controle de raiva/depressão);
• Afirmou ter fornecido o fármaco ao ex-presidente Richard Nixon durante e após presidência;
• Detalhou opiniões no livro "A Remarkable Medicine Has Been Overlooked";
• Gastou $70 milhões promovendo outros usos, mas não convenceu FDA. Faleceu em março de 2009.

Richard Nixon e a Fenitoína

• Dreyfus forneceu a Nixon quantidades amplas para corrigir maus humores enquanto presidente (livro The Arrogance of Power, Anthony Summers, 2000);
• Ex-assessores de Nixon negaram, mas Dreyfus manteve versão e expandiu em entrevista 2000: "Quando ele tinha 70 anos esteve aqui, pediu mais, dei a ele. Sei que é droga de prescrição, mas presidente é presidente."

Processo Judicial

• 1995: Warner-Lambert (fabricante do Dilantin) multada em $10 milhões pelo FDA por problemas de controle de qualidade na produção entre 1990–1992.