Papel do FDA em Pharmaceuticals

A Food and Drug Administration (FDA ) é o órgão federal responsável por, entre outras coisas, regula e rever a indústria farmacêutica. Para realizar essa tarefa , a organização supervisiona uma série de programas e sistemas para testes e monitorar o consumo humano de drogas. Função

Um dos papéis principais do FDA é para aprovar novas drogas para consumo por humanos. Este processo é conhecido como o New Drug Application ( NDA ) . Inicialmente, todos os novos medicamentos estão disponíveis somente através de prescrição.

Características

Todos prescrição publicidade e promoção de medicamentos é revisto e regulados pela FDA . No entanto, todo -the-counter propaganda de medicamentos é feita pela Comissão Federal do Comércio.
Significado

Uma vez que um medicamento é aprovado através do processo de NDA, a FDA continua a monitorar qualquer reação adversa por pacientes relatados pela indústria médica. Todas as mortes devem ser comunicadas no prazo de 15 dias.
Equívocos

O FDA é desafiado pelo fato de que muitos médicos não informam menores efeitos secundários nocivos das drogas. Em resposta a isso, o FDA utiliza um programa chamado MedWatch , um sistema de ferramentas de relatórios de fácil acesso.

Considerações

Na ocasião, o FDA exigirá ensaios clínicos adicionais de drogas após a aprovação . Isso geralmente ocorre quando novas informações sobre os produtos farmacêuticos surge. O programa é chamado de teste de Fase IV.