O que é uma Licença de Estabelecimento Médico Canadense

Definição

A licença de estabelecimento de dispositivos médicos canadense afeta empresas de suprimentos médicos humanos e veterinários. Buscando licença, devem completar materiais de aplicação disponíveis no site Health Canada. A Establishment Licensing Unit supervisiona aprovação.

• Licença de Estabelecimento de Dispositivos Médicos regula fabricantes, importadores e distribuidores de dispositivos médicos no Canadá. Segundo regulamentos Health Canada, dispositivos médicos referem-se a qualquer item usado para prevenir, diagnosticar ou tratar condições médicas. Dispositivos para diagnosticar gravidez e cuidar de descendentes de humanos e animais também são cobertos.

Exceções

• Alguns indivíduos e instituições não precisam obter licença de estabelecimento médico canadense. Instalações de saúde, varejistas, dispensadores e certos fabricantes que obtiveram outras licenças de dispositivos médicos são isentos, segundo Health Canada.

Propósito

• O propósito da licença é fornecer ao governo canadense supervisão da fabricação e distribuição de dispositivos médicos. Padrões de licenciamento garantem que indivíduos e empresas mantenham condições legais e seguras durante produção e liberação de dispositivos para humanos e animais.