O que é uma licença Canadian Medical Establishment

? A licença de estabelecimento de Dispositivos Médicos canadense afeta ambas as empresas de suprimentos médicos humanos e veterinários . Aqueles que procuram a licenciatura deve completar o material de inscrição disponível no site da Health Canada. A Unidade de Licenciamento Estabelecimento supervisiona aprovação destas aplicações. Definição

A licença de estabelecimento de dispositivos médicos é usado para regular os fabricantes, importadores e distribuidores de dispositivos médicos em todo o Canadá . De acordo com os regulamentos da Saúde do Canadá , dispositivos médicos se referir a qualquer item usado para prevenir, diagnosticar ou tratar condições médicas. Além disso , os dispositivos utilizados para diagnosticar a gravidez e cuidar de filhotes de humanos e animais também são abrangidos nos termos da regulamentação .

Exceções

Alguns indivíduos e instituições não são obrigadas a obter uma licença Canadian Medical Establishment . Os serviços de saúde , varejistas , distribuidores e alguns fabricantes que obtiveram outras licenças de dispositivos médicos estão isentos destas normas , de acordo com a Health Canada.
Finalidade

o objetivo da licença é para fornecer o governo canadense com a supervisão da fabricação e distribuição de dispositivos médicos. Padrões de licenciamento Medical estabelecimento assegurar que os indivíduos e as empresas a manter as condições legais e seguros durante a produção e liberação de dispositivos médicos para humanos e animais.