Regulamentos para farmácia de manipulação

farmácia de manipulação é o processo de misturar medicamentos para pacientes individuais. A filosofia por trás de composição é que o corpo de cada indivíduo é diferente e pode exigir medicamentos que são preparados especificamente para suas necessidades . No entanto , esta prática enfrenta polêmica na comunidade médica . Um uso comum de composição - a preparação de hormônios bioidênticos - tem dois defensores e adversários. De acordo com a Clínica Mayo Dr. Mary Gallenberg , não há nenhuma evidência científica de que tal terapia hormonal é mais seguro do que o tratamento tradicional. Independentemente do debate , os praticantes de composição deve atender aos regulamentos da Lei de Modernização do FDA . (Referência 4) Quem pode agravar

De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) , os médicos licenciados e farmacêuticos licenciados estão autorizados a prescrever e preparar medicamentos de capitalização. Os médicos podem prescrever tais medicamentos se determinar que é uma opção de tratamento adequado para seus pacientes. Farmacêuticos devem apenas atender aos pedidos de composição para aqueles pacientes que têm prescrições válidas. Os regulamentos da FDA também afirmam que os farmacêuticos ou médicos de composição precisa ter uma relação profissional com o outro ou os pacientes que servem . (Referência 1 [ 353a ] ),
Drogas Manufacturing

drogas compostos têm de cumprir as normas de fabricação descritas na Lei de Modernização Food and Drug Administration ; é ilegal para os farmacêuticos ou médicos para distribuir medicamentos para pacientes que não atendam a essas diretrizes. De acordo com o ato, os fabricantes de medicamentos devem se registrar no FDA anualmente entre 1 de Outubro e 31 de Dezembro. Eles também devem fornecer a agência com uma lista de todos os medicamentos que fabricam ou preparar. Além disso, todos os fabricantes e processadores de drogas devem participar nas inspecções no local pelo menos uma vez a cada dois anos. Eles também devem informar a FDA , pelo menos 90 dias de antecedência quaisquer planos para distribuir drogas para fora do estado de suas instalações. (Referência 2 [ 353 ( b) ] , referência 3)
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- compondo farmácia regulamentos da FDA afirmam que ambos os farmacêuticos e médicos estão autorizados a anunciar ou promover os serviços de composição de drogas que oferecem. No entanto, consultórios médicos e farmácias não deve anunciar uma droga específica , tipo de droga ou classe de drogas. Na verdade, esses profissionais médicos estão autorizados a compor qualquer droga que atenda aos requisitos de fabricação , desde que eles não promovê-lo aos pacientes ou do público. (Referência 1 [ 3 (c) ] )