Como São Fabricados os Softgels (Cápsulas Moles)

Itens Necessários

• Gelatina granulada
• Glicerina
• Água
• Agentes de coloração
• Derretedor de gelatina
• Misturador de alto torque
• Tanques aquecidos
• Sala limpa (clean room)
• Máquina de encapsulamento
• Mistura de enchimento homogênea
• Tambores de secagem

Instruções

1. Coloque gelatina granulada, glicerina e água em um misturador de gelatina. A gelatina que forma a casca externa do softgel forma-se no misturador. Adicione quaisquer outros ingredientes ao misturador antes de gerar a gelatina. Outros ingredientes podem incluir agentes de coloração ou edulcorantes. Várias substâncias usadas como ingredientes na mistura servem como plastificantes, mas não afetam o fármaco.
2. Feche o misturador de gelatina e baixe-o em uma jaqueta aquecida que aquecerá a mistura enquanto ela combina. Um misturador de alto torque agita a mistura enquanto o ambiente do misturador está sob vácuo.
3. Misture por aproximadamente três horas para produzir uma massa líquida fundida. Uma vez que a massa líquida de gelatina está pronta para encapsulamento, transfira o conteúdo do misturador para tanques aquecidos.
4. Mova os tanques aquecidos para uma sala limpa com a máquina de encapsulamento. Mantenha a mistura de gelatina aquecida durante todo o processo de fabricação dos softgels para evitar que solidifique.
5. Coloque a mistura homogênea que preencherá os softgels no funil da máquina de encapsulamento. A homogeneidade da mistura determinará a uniformidade da dosagem em cada softgel.
6. Ligue a máquina de encapsulamento. A máquina forma duas folhas de gelatina para formar a casca externa do softgel. À medida que as folhas de gelatina são unidas, doses medidas da mistura homogênea são injetadas em cada softgel. Tambores resfriados na máquina selam os softgels e os cortam das folhas de gelatina.
7. Transfira os softgels para tambores de secagem para remover o excesso de água e secar a camada externa dos softgels. Ocorre uma redução no teor de água para trazer o conteúdo a aproximadamente 20%. Os softgels são então embalados e armazenados entre 20 e 24 graus Celsius e 35% de umidade.