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Phenergan (Prometazina) na Gravidez: Segurança por Trimestre e Alternativas

Phenergan® (prometazina) é um antihistamínico de primeira geração (antagonista H1) com propriedades antieméticas, sedativas e anticolinérgicas. Usado para náusea/vômito da gravidez (NVG), hiperemese gravídica e condições alérgicas.

Categoria de Gravidez da FDA: C (Sistema Antigo) / Dados da Regra de Rotulagem de Gravidez e Lactação (PLLR)

• Primeiro trimestre: Nenhum aumento de risco de malformações graves em grandes estudos de coorte (ex.: registros nórdicos, ~10.000 exposições). Considerado compatível quando benefícios superam riscos.
• Segundo/Terceiro trimestre: Preocupações mudam para efeitos neonatais:
  • Sedação, depressão respiratória, irritabilidade, sintomas extrapiramidais (EPS) se usado próximo ao termo.
  • Inibição da agregação plaquetária (risco teórico de sangramento).
  • Potencial para abstinência neonatal com uso crônico de alta dose.
• Trabalho de parto e parto: Evite uso de rotina; pode causar depressão do SNC neonatal. Se usado para NVG, interrompa 24–48h antes do parto previsto, se possível.

Diretrizes Clínicas (ACOG, SMFM)

• Linha de frente para NVG: Piridoxina (B6) ± doxilamina (Diclegis®/Bonjesta® — aprovado pelo FDA, Categoria A).
• Segunda linha: Prometazina, metoclopramida, ondansetrona (controversa quanto a defeitos cardíacos; dados recentes tranquilizadores).
• Hiperemese grave: Hidratação IV, tiamina, corticosteroides (metilprednisolona), prometazina como adjunto.

Considerações de Risco-Benefício

• Benefício materno: Prevenção de desidratação, perda de peso, desequilíbrio eletrolítico, encefalopatia de Wernicke.
• Risco fetal/neonatal: Risco absoluto baixo; principalmente sedação/EPS transitório neonatal.
• Decisão compartilhada: Discuta gravidade, alternativas, idade gestacional, valores do paciente.

Amamentação

Prometazina é excretada no leite; sedação infantil relatada. Alternativas preferidas: loratadina, cetirizina (não sedantes). Se prometazina for necessária, monitore o bebê para sonolência; considere tomar a dose após a amamentação.

Conclusão Principal

Prometazina é não contraindicada na gravidez, mas não é primeira linha para NVG. Use dose efetiva mínima, duração mais curta, evite próximo ao termo. Sempre consulte o provedor de OB antes de iniciar/interromper.