Omeprazol na Gravidez: Dados de Segurança, Riscos e Orientações Clínicas

Omeprazol (IBP) é categorizado como Categoria C de Gravidez da FDA (antigo) / sem categoria (novo rótulo). Dados humanos são tranquilizadores, mas limitados.

Evidência Disponível

• Estudos de coorte (registros escandinavos, >5000 exposições): Nenhum aumento no risco de malformações congênitas maiores em geral ou defeitos cardíacos especificamente com uso no primeiro trimestre.
• Meta-análises: Nenhuma associação significativa com malformações, aborto, parto prematuro ou baixo peso ao nascer.
• Dados animais: Dose alta de omeprazol em ratos causou embriotoxicidade (peso reduzido, variações esqueléticas) em doses materno-tóxicas. Nenhuma teratogenicidade em exposições relevantes para humanos.

Recomendações Clínicas

• Linha de frente para DRGE na gravidez: Estilo de vida (elevação da cabeceira, refeições pequenas, evitar gatilhos), depois antiácidos/alginatos, depois sucralfato.
• Se inadequado: Bloqueadores H2 (famotidina, ranitidina — embora ranitidina retirada) preferidos antes de IBPs devido a histórico de segurança mais longo.
• Indicação de IBP: Esofagite erosiva, esôfago de Barrett, sintomas refratários. Omeprazol 20 mg diário é padrão.
• Amamentação: Baixa transferência para leite (<0,1% da dose); considerado compatível (AAP).

Pontos-Chave

Não interrompa IBP abruptamente se indicado — hipersecreção de rebote piora sintomas. Discuta risco-benefício com obstetra/ginecologista. DRGE grave não tratada riscos aspiração, desnutrição, danos ao esôfago.