Segundo o FDA, medicamento genérico é igual ao de marca. Devem ter mesma dosagem, eficácia, uso, segurança, desempenho e qualidade. Genéricos costumam custar menos com mesmos princípios ativos. Podem ser fabricados após expiração da patente do original.
Quando uma empresa lança nova pílula, obtém patente para ser a única vendedora. Após expirar, fabricantes de genéricos podem vender com mesmos ativos sem replicar ensaios clínicos. Isso reduz custos e permite preço menor.
Segundo o FDA, é mito que genéricos são inferiores. São feitos com mesmos ativos e testados para ter mesma eficácia. Também é mito que marca é mais segura. Ambos são regulados pelo FDA.
Para o FDA aprovar genérico, deve demonstrar bioequivalência com a marca: reagir igual no paciente e ter mesma eficácia. Não precisam ter aparência idêntica (embalagem/cor variam). Ambos passam por testes de segurança do FDA.
O Colégio Americano de Obstetrícia e Ginecologia (ACOG) declarou em agosto de 2007 que apoia uso de genéricos ou marcas. Apoia o que for melhor para a paciente. Apoia marca quando preocupações com embalagem ou experiência clínica sugerirem que é melhor.
Nem toda pílula de marca tem genérico. Se a sua tem, pode ser mais econômico usar o genérico. Regulação e ativos são iguais. Antes de trocar, discuta com seu médico.