O esperma, como tecido vivo, é fortemente regulado mundialmente. Cada estado e órgão transnacional (ex: União Europeia) tem leis estritas sobre armazenamento e processamento de esperma humano. Bancos de esperma — organizações que armazenam e vendem esperma humano a terceiros para fertilidade — não estão isentos de regulação governamental.
Nos EUA, a FDA regula doação de esperma e bancos de esperma. O governo federal classifica esperma como "célula humana, tecido e produto celular e tecidual" (HCT/P). HCT/Ps estão sob jurisdição da FDA.
A FDA estabeleceu três regras específicas para bancos de esperma e doações:
1. Todos os bancos devem ser registrados na FDA. Qualquer estabelecimento que armazene e distribua HCT/Ps deve ser registrado primeiro.
2. Triagem para doenças transmissíveis. FDA define doença transmissível como aquela que impacta negativamente ou prejudica a população doadora. Inclui AIDS, sífilis e outras DSTs.
3. Se doador for sinalizado por doença transmissível ou houver erro no armazenamento, o banco deve reportar ao Center for Biologics Evaluation and Research e ao Office of Compliance and Biologics Quality o mais rápido possível.
Decisão histórica de 2009 (Donovan v. Idant Laboratories) mostrou que bancos podem ser processados se distribuírem esperma defeituoso. Caso: mãe deu à luz menina com deficiência mental. Tribunal federal decidiu que, como banco podia rastrear defeitos genéticos, vendeu produto defeituoso. Embora não obrigue triagem genética, mostra que clientes têm direito de processar por esperma defeituoso.
Bancos têm liberdade para triar doadores de forma discriminatória. Exemplo: banco em Berkeley, Califórnia exige: autorização legal para trabalhar nos EUA, diploma de ensino médio, altura mínima 1,70 m, idade 18–40 anos. Muitos exigem contrato de compromisso: testes médicos rigorosos, nutrientes adequados, amostras semanais. A maioria baseia diretrizes em recomendações da American Society of Reproductive Medicine.