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Marinol (Dronabinol): Usos Aprovados pela FDA, Dosagem e Perfil de Segurança

Marinol® (dronabinol) é Δ⁹-THC sintético (Schedule III). É aprovado pela FDA para duas indicações específicas.

Indicações Aprovadas

1. Náusea e Vômito Induzidos por Quimioterapia (CINV):
   • Para pacientes refratários a antieméticos convencionais (antagonistas 5-HT₃, dexametasona, antagonistas NK1)
   • Dosagem: 5 mg/m² PO 1–3 horas antes da quimio, depois a cada 2–4 horas após a quimio (máx. 4–6 doses/dia)
   • Eficácia: Modesta; inferior a esquemas modernos (ondansetrona + dexametasona + aprepitante)
2. Anorexia em AIDS (Perda de Peso):
   • Para pacientes com anorexia relacionada à AIDS e perda de peso
   • Dosagem: 2,5 mg PO BID (antes do almoço/jantar); pode aumentar para 10 mg/dia (2,5 mg QID) se tolerado
   • Objetivo: ↑ apetite, ingestão calórica, estabilização do peso

Farmacologia

• Agonista parcial CB₁/CB₂ (CB₁: SNC; CB₂: imune)
• Biodisponibilidade oral: 10–20% (alta primeira passagem); pico 1–4 horas; t½ 25–36 horas (metabólito ativo 11-OH-THC)
• Lipofílico; tomar com comida (↑ absorção)

Efeitos Colaterais

Comuns (≥10%)	CNS / Psiquiátricos	Outros
Tontura, sonolência, astenia	Euforia, ansiedade, confusão, despersonalização, alucinações	Náusea, dor abdominal, boca seca

Risco de convulsão: Pode baixar o limiar; cautela em transtorno convulsivo.

Contraindicações e Precauções

• Alergia a óleo de gergelim (veículo)
• Gravidez: Categoria C (risco fetal animal); evitar a menos que benefício > risco
• Amamentação: Excretado no leite; evitar
• Histórico psiquiátrico: Pode piorar mania, psicose, esquizofrenia
• Transtorno de uso de substâncias: Potencial de abuso (euforia)
• Idosos: ↑ sensibilidade (quedas, confusão); iniciar com dose baixa

Interações Medicamentosas

• Inibidores CYP2C9/3A4 (cetoconazol, fluconazol) → ↑ níveis de dronabinol
• Indutores CYP3A4 (rifampina, carbamazepina, fenitoína) → ↓ níveis
• Depressão CNS aditiva com álcool, benzodiazepínicos, opioides
Simpaticomiméticos → ↑ taquicardia, hipertensão

Contexto Clínico

• Não é primeira linha para CINV (diretrizes preferem 5-HT₃ + NK1 + dexametasona)
• Para anorexia em AIDS, acetato de megestrol frequentemente preferido (melhor evidência de ganho de peso)
• Off-label: dor crônica, espasticidade (EM), TEPT, glaucoma — evidência limitada
• Cannabis medicinal (planta) vs. THC sintético: efeito entourage (CBD, terpenos) pode modificar efeitos