Cânceres de mama com receptor de estrogênio positivo (ER+) são alimentados pelo estrogênio e tratados com terapias que bloqueiam o hormônio. Algumas mulheres também recebem quimioterapia para reduzir a probabilidade de recorrência. O ensaio Oncotype DX é um teste diagnóstico que ajuda mulheres com câncer de mama ER+ em estágio inicial e seus médicos a determinar a probabilidade de recidiva do câncer e se o tratamento quimioterápico é justificado.
O ensaio Oncotype DX usa uma amostra de tecido tumoral para analisar a atividade genética e prever como o câncer pode crescer e responder ao tratamento. A análise fornece uma pontuação de recorrência, um número entre 0 e 100 que corresponde à probabilidade de recorrência do câncer. Pontuações baixas indicam baixo risco e sugerem que a quimioterapia pode não ser necessária.
Segundo o Eastern Cooperative Oncology Group, muitos testes e vários ensaios clínicos apoiam a validade e confiabilidade do Oncotype DX. Afirma-se que o teste é mais preciso que métodos tradicionais para prever recidiva do câncer de mama em algumas mulheres. A American Society for Clinical Oncology e a National Comprehensive Cancer Network agora incluem o teste em suas diretrizes de tratamento para câncer de mama em estágio inicial.
Até 2010, o teste Oncotype DX era recomendado apenas para mulheres com cânceres ER+ que não se espalharam além da mama para os linfonodos, e possivelmente mulheres pós-menopáusicas com câncer de mama ER+ e linfonodos positivos. O comportamento de cânceres com pontuações de recorrência de risco intermediário permanece incerto.