Desenho de Ensaios Clínicos Randomizados: Um Exemplo de Tratamento para Acne

Um ensaio clínico randomizado (ECR) permanece o padrão-ouro para avaliar eficácia de tratamento. Em um estudo típico de acne:

• Randomização: Participantes alocados ao acaso para tratamento (loção medicamentosa) ou grupo controle (hidratante simples)
• Grupo controle: Recebe veículo/placebo para isolar o efeito do ingrediente ativo
• Cegamento: Idealmente duplo-cego (participante e investigador desconhecem) para minimizar viés
• Medidas de desfecho: Escalas validadas de gravidade da acne (ex. IGA, contagem de lesões) em intervalos predefinidos
• Análise: Análise por intenção de tratar preserva os benefícios da randomização

ECRs controlam confusão, efeitos placebo e regressão para a média, fornecendo evidências de alta qualidade para diretrizes clínicas.