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Evusheld (Tixagevimab/Cilgavimab): Profilaxia Pré-Exposição para COVID-19 em Indivíduos de Alto Risco

Evusheld é uma combinação de dois anticorpos monoclonais de longa ação (tixagevimabe e cilgavimabe) autorizada para profilaxia pré-exposição da COVID-19 em indivíduos de alto risco. É administrada como duas injeções intramusculares consecutivas e é não é uma vacina — fornece imunidade passiva ao fornecer anticorpos prontos.

Quem Era Elegível? (Contexto Histórico)

Importante: A partir de início de 2023, a FDA revogou a Autorização de Uso Emergencial do Evusheld porque não era mais eficaz contra as subvariantes Omicron circulantes (especialmente XBB.1.5 e posteriores). As informações abaixo refletem seu uso autorizado durante 2022–início de 2023.

Era autorizada para indivíduos com 12 anos ou mais (≥40 kg) que:

• Estão moderada a gravemente imunocomprometidos e improváveis de montar uma resposta imune adequada à vacinação contra COVID-19, OU
• Têm histórico de reações adversas graves a vacinas contra COVID-19 ou seus componentes, tornando a vacinação contraindicada.

Eficácia (Durante o Período de Autorização)

Ensaios clínicos (PROVENT) mostraram que o Evusheld reduziu o risco de COVID-19 sintomática em aproximadamente 77% em participantes imunocomprometidos e 83% em indivíduos de alto risco ao longo de 6 meses.

Efeitos Colaterais

Mais comuns: reações no local da injeção (dor, vermelhidão, inchaço, equimose). Menos comuns: dor de cabeça, fadiga, mialgia, febre. Raros, mas graves: reações de hipersensibilidade (incluindo anafilaxia), eventos cardíacos (observados em desequilíbrio do ensaio, causalidade incerta).

Duração da Proteção

Esperava-se que fornecesse proteção por aproximadamente 6 meses, com doses de repetição recomendadas a cada 6 meses para profilaxia contínua. A duração real variava individualmente.

Status Atual

O Evusheld não é mais autorizado para uso nos EUA. devido à falta de atividade contra variantes dominantes. Indivíduos imunocomprometidos devem discutir as opções atuais de profilaxia (por exemplo, pemivibarte/Pemgarda, autorizado em março de 2024) e planos de tratamento com seus profissionais de saúde.