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Componentes e Tipos de Cápsulas de Gelatina

O que são Cápsulas de Gelatina

As cápsulas de gelatina são invólucros orais (ou supositórios) que se dissolvem rapidamente no estômago, liberando o princípio ativo para absorção na corrente sanguínea. Existem dois tipos principais:

1. Encapsulação Soft-gel (Cápsulas Moles)

Estrutura: Uma única peça, formada por uma gota solidificada de gelatina contendo o ativo em suspensão ou solução.

• História: Patenteada em 1834.
• Grande vantagem: Podem conter ingredientes líquidos, oleosos ou pastosos que não podem ser comprimidos em comprimidos sólidos.
• Inovação de 1949: A American Cyanamid desenvolveu método para inserir pós em soft-gels.

São amplamente usadas para vitaminas (ex: vitamina E, ômega-3), fármacos lipofílicos e nutracêuticos.

2. Cápsulas Duras de Duas Peças (Two-piece Hard Gelatin Capsules)

Estrutura: Duas peças telescópicas (corpo e tampa) que se encaixam. Fornecidas vazias às farmacêuticas, que as preenchem com pós, grânulos, pellets ou microcomprimidos.

• História: Patenteada em 1847.
• Conteúdo: Pós ou formas cristalizadas, muitas vezes com excipientes (ligantes, desintegrantes, lubrificantes).
• Vantagem: Podem ser abertas manualmente para administração do pó (ex: via sonda).

Composição da Gelatina

• Origem animal: Colágeno extraído da pele e ossos de bovinos e suínos (principalmente). Mito: Cascos de cavalos não contêm colágeno adequado para gelatina farmacêutica.
• Alternativa vegetal: Cápsulas de HPMC (hidroxipropilmetilcelulose) ou amido, adequadas para vegetarianos/veganos e certas restrições religiosas.

Qualidade e Normas

As cápsulas farmacêuticas devem atender a farmacopeias (USP, EP, BP) para viscosidade, teor de umidade, limites microbiológicos, metais pesados e tempo de desintegração.