A Política do CEP

Política do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) orienta a aprovação ou negação de pesquisa envolvendo seres humanos para garantir que esta pesquisa seja ética e segura. Princípios de proteção de sujeitos humanos que definem política do CEP e supervisão regulatória de CEPs têm suas origens no Código de Nuremberg usado para julgar atrocidades nazistas em experimentos humanos.

Identificação

Um CEP é um comitê dentro de uma instituição de pesquisa — como uma universidade ou hospital — que revisa, aprova e monitora pesquisa que usa seres humanos. Pesquisadores em instituições com CEP devem submeter uma descrição detalhada de seu plano de pesquisa, conhecido como protocolo de pesquisa, ao seu CEP. O CEP então avalia e aprova ou nega o plano baseado nas regras e diretrizes na política do CEP. Algumas instituições também usam os termos "comitê de ética independente" ou "comitê de revisão ética" para o CEP.

Histórico

O Código de Nuremberg usado para julgar atrocidades nazistas em experimentos humanos estabeleceu os princípios básicos de proteções modernas de sujeitos humanos que guiam comitês de ética em pesquisa. Estes incluem requisitos de que pesquisa deve minimizar risco relativo a benefícios e que sujeitos humanos devem consentir voluntariamente, livre de coerção com entendimento dos riscos e benefícios. Em 1964, a Associação Médica Mundial assinou a Declaração de Helsinque, que definiu regras para médicos conduzindo pesquisa e incluiu o estabelecimento de um comitê independente para revisar protocolos de pesquisa antes de iniciar pesquisa.

Significado

Nos Estados Unidos, a Lei Nacional de Pesquisa de 1974 estabeleceu uma comissão para definir proteções de sujeitos humanos que se tornaram regulamentos do Departamento de Saúde e Serviços Humanos em 1981. Dezessete outros departamentos e agências adotaram os regulamentos-chave como Política Federal para Proteção de Sujeitos Humanos, também conhecida como "Regra Comum", que inclui requisitos para como comitês de ética em pesquisa se formam, operam e mantêm registros.