O que é um ambiente de GMP

Boas práticas de fabricação - também conhecido como GMP - diretrizes foram estabelecidas por os EUA Food and Drug Administration para manter os padrões descritos para a fabricação de medicamentos e de outros produtos? . Identificação

Os fabricantes de alimentos , empresas farmacêuticas e as empresas de biotecnologia são obrigados a manter um ambiente de GMP , aderindo às diretrizes da FDA para estas práticas . Diretrizes de BPF garantir produtos cumprem as normas de qualidade durante a fabricação em quatro áreas: . Identidade , pureza, qualidade e força
Características

O FDA implementou diretrizes específicas para as BPF sobre a desenvolvimento e fabricação de drogas. Isto envolve uma escala deslizante utilizadas em conjunto com a fase particular do desenvolvimento da droga . Em que é considerada a primeira fase do avanço de uma droga , os regulamentos podem ser seguidos de forma mais solta , mas uma vez que um produto atinge a fase três e fabricação começa , a estrita observância BPF é esperado.
Global considerações

Segundo a Academia Compliance Europeia, de 25 de agosto de 2010, FDA e da Agência Europeia começaram a trabalhar no sentido de um esforço conjunto para agilizar inspeções de BPF farmacêuticas internacionais. O objetivo desse esforço é para permitir que mais fabricantes a serem inspecionados , evitando inspeções duplicados.