Nos EUA, a definição de medicamento sob prescrição vem do Federal Food, Drug and Cosmetic Act (1938, com emendas). A FDA garante a segurança de alimentos, medicamentos e cosméticos. Prescrições devem ser emitidas por médicos, dentistas, optometristas e outros profissionais autorizados; enfermeiros, psicólogos e assistentes sociais não têm essa prerrogativa.
A data de validade na embalagem garante potência e segurança até aquele momento. Contudo, estudo de Lyon et al. sugere que 90% dos medicamentos mantêm eficácia além do prazo, com extensão média de 5,5 anos.
Medicamentos isentos de prescrição (OTC) tratam condições que não exigem avaliação profissional e atendem a padrões de segurança para automedicação. Em alguns casos, apenas doses mais baixas são OTC (ex.: ibuprofeno), enquanto doses maiores exigem receita.
Drogas chegam ao mercado sob patente (marca, preço alto). Quando a patente expira, genéricos entram — tão seguros e eficazes, mas mais baratos. Grandes varejistas usam genéricos para atrair clientes.
Os EUA têm os preços mais altos do mundo. A rentabilidade consistente da indústria farmacêutica alimenta o debate sobre reforma da saúde. O contrabando de medicamentos de países com preços menores para os EUA está aumentando.