A FDA explica que medicamento genérico é cópia igual em qualidade, potência, pureza e estabilidade ao de marca. Fabricantes de genéricos gastam menos pois não investem em pesquisa/desenvolvimento ou marketing, repassando economia aos consumidores.
O Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act de 1984 estabeleceu competição de genéricos no mercado, dando acesso a medicamentos acessíveis e seguros. A lei também dá período de proteção contra competição para o fabricante do produto de marca. Perto do fim desse período, outras empresas podem solicitar fabricação de genérico com os mesmos princípios ativos.
Por lei de marcas, tamanho, cor e formato do comprimido são protegidos como o nome da marca. Genéricos devem diferir em tamanho, forma e cor, mas têm o mesmo medicamento. A embalagem ou literatura da farmácia indicará que foi substituído pelo genérico.
Genéricos não demoram mais para agir, não são de qualidade inferior, têm o mesmo controle de qualidade rigoroso, e apenas em casos raros causam efeitos colaterais diferentes dos equivalentes de marca.
Segundo Tufts Health Plan, sua farmácia pode dar genérico automaticamente, a menos que você ou seu médico especifiquem o contrário. Na receita, o médico pode marcar "Dispensar Conforme Escrito" (DAW) ou "Sem Substituição". Se não marcar, você pode solicitar a marca, mas seu seguro pode cobrar mais ou recusar pagamento, a menos que haja razão médica específica.