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Regulamentação para Dispensação de Concerta (Metilfenidato)

O que é Concerta?

Concerta é o nome comercial do metilfenidato (MHP), um estimulante do sistema nervoso central semelhante à anfetamina, mas menos potente. Aumenta o estado de alerta e é usado no tratamento do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) em crianças e adultos. Por ser uma substância controlada da Lista II, sua dispensação é rigidamente regulada por leis federais e estaduais.

Receitas escritas

• Todas as receitas para Concerta devem ser escritas à tinta, lápis indeletável ou datilografadas e assinadas manualmente por profissional licenciado. Carimbos de assinatura são ilegais.
• Uma pessoa designada pode preencher a receita, mas apenas o prescritor pode assiná-la.
• O profissional deve garantir que a receita esteja em conformidade com todas as leis e regulamentos federais.

Rótulo da receita

• Cada receita deve ter etiqueta com nome do paciente e do médico, nome e endereço da farmácia, data da dispensação inicial e número da receita em destaque.
• Deve conter instruções de uso e declaração de advertência exigida pelo FDA sobre a proibição de transferir o medicamento a terceiros.

Limites de quantidade

A maioria dos estados impõe restrições à quantidade prescrita, mas não há regulamento federal para substâncias da Lista II. Cabe ao médico decidir a quantidade (ex.: fornecimento para três ou seis meses).

Renovação de receitas

• Receitas de substâncias da Lista II não podem ser renovadas sem nova prescrição médica.
• Alguns prescritores emitem várias receitas no mesmo dia com datas de validade diferentes, mas a maioria exige consultas regulares antes de nova prescrição.
• Nunca se pode dispensar mais do que a quantidade prescrita de uma só vez.

Validade temporal

Alguns estados limitam o tempo de validade da receita. A lei federal não especifica prazo para substâncias da Lista II, mas a maioria expira em seis meses após a data de emissão.

Responsabilidade do farmacêutico

Registros adequados de drogas da Lista II devem ser mantidos em banco de dados central e monitorados de perto. Farmacêuticos devem fazer cumprir as regulamentações federais e estaduais e reportar quaisquer discrepâncias às autoridades.