Raloxifeno (Evista): Usos, Benefícios e Perfil de Segurança

Raloxifeno é um modulador seletivo do receptor de estrogênio (SERM) com efeitos agonistas/antagonistas estrogênicos específicos do tecido.

Indicações Aprovadas pela FDA

1. Prevenção/Tratamento de Osteoporose em Mulheres Pós-Menopáusicas

Agonista no ER ósseo → mantém DMO, reduz risco de fratura vertebral ~30–50%. Sem efeito significativo em fraturas não-vertebrais/femur.

2. Redução de Risco de Câncer de Mama

Antagonista no ER mamário → reduz incidência de câncer de mama ER+ invasivo em ~50–76% em mulheres pós-menopáusicas de alto risco (estudo STAR vs. tamoxifeno). Não para tratamento de câncer de mama existente.

Efeitos Adicionais

• Lipídios: Reduz colesterol total e LDL (~10–12%); efeito mínimo no HDL, triglicerídeos.
• Coagulação: Sem aumento no risco de TVE vs. placebo em ensaios de osteoporose, mas contraindicado com histórico de TVE.
• Endométrio: Neutro (sem risco de hiperplasia vs. tamoxifeno).
• Ondas de calor: Pode piorar; não indicado para sintomas vasomotores.

Contraindicações e Precauções

• Histórico de TVE (TVP, EP, trombose da veia retiniana)
• Cirurgia maior ativa ou recente com imobilização
• Gravidez (Categoria X)
• Insuficiência hepática grave
• Sangramento uterino inexplicado

Monitoramento

DMO a cada 1–2 anos. Exames clínicos de mama, mamografias conforme diretrizes. Nenhuma vigilância endometrial de rotina necessária. Aconselhe sobre sintomas de TVE (dor na panturrilha, dispneia) e sinais de AVC.