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Que informações devem conter um rótulo de advertência

Função

Rótulos de advertência em medicamentos prescritos e OTC fornecem informações detalhadas para ajudar consumidores a decidir se devem ou não tomar um medicamento.

Características

Usam cores, ícones e negrito para enfatizar informações importantes (complicações perigosas). Linguagem e características ideais são claras para todos os consumidores.

Medicamentos de Prescrição

Fabricantes decidem o que incluir em rótulos de advertência de prescrição, pois FDA não tem requisitos. Informação varia.

Medicamentos Não Sujeitos a Prescrição

FDA exige rótulo padronizado "Drug Facts" com seção de advertências para todos OTC. Inclui: efeitos colaterais e interações potenciais, aviso para manter fora do alcance de crianças, quando não usar, quando consultar médico.

Suplementos Dietéticos

FDA categoriza suplementos como alimentos, não exigem seção de advertências no "Drug Facts". Rotulados com painel "Supplement Facts" sem requisitos de advertência.