Regulamentos para autoclaves

Um autoclave é um dispositivo de grau médico que utiliza vapor sob pressão para esterilizar instrumentos médicos. Dois tipos de regulamentos se aplicam: por usar vapor sob pressão de caldeira, regulamentos de segurança de caldeiras entram em vigor, além de regulamentos sobre a eficácia do autoclave em matar microrganismos.

Operação do autoclave

Autoclaves devem operar a no mínimo 121°C (250°F) a 1,03 bar (15 psi). Esta temperatura e pressão são mantidas por no mínimo uma hora. Requisitos de registro variam, mas podem incluir registro manual de leituras de temperatura e pressão durante o processo de esterilização. Testes de funcionamento do autoclave geralmente são exigidos semanalmente. Testes confirmam que medidores de temperatura são precisos dentro de tolerância de 1°C (2°F). Tolerâncias para manômetros são 0,14 bar (2 psi). Todas as instruções de operação do fabricante devem ser seguidas.

Segurança do autoclave

Vapor sob pressão pode explodir perigosamente em certas situações. Regulamentos exigem várias medidas de segurança internas no autoclave e modificações na instalação. Caldeiras, como autoclaves, geralmente se enquadram em regulamentos estaduais, e as regras variam de estado para estado. Autoclaves devem ter chaves automáticas que desliguem a máquina em caso de nível baixo de água ou alta pressão. Estas chaves devem ser testadas como parte de inspeções mensais ou anuais. Uma chave de desligamento de emergência deve ser localizada remotamente na porta de acesso à sala onde o autoclave está. Um "tanque de blowdown" deve ser localizado entre o autoclave e os drenos sanitários. Isso permite que a água quente e o vapor ventilados do autoclave esfriem antes de serem introduzidos nos canos de esgoto.

Manutenção de registros do autoclave

Registros diários de operações do autoclave geralmente são exigidos. Inclua informações como data, hora e operador para ambos os processos de carga e descarga. Inclua também, se exigido, leituras manuais de temperatura e pressão durante o processo. Documente todos os testes realizados no autoclave. Outra documentação sugerida inclui treinamento de todos os operadores, datas e horários de instalação e quaisquer inspeções realizadas por agências externas como bombeiros ou inspetores de caldeiras. Documentação de qualquer teste falho deve ser seguida por documentação de reparos e testes de confirmação de que o autoclave está funcionando corretamente. Todos os registros referentes ao autoclave devem ser mantidos por pelo menos três anos.