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Padrões de Referência Internacionais para Materiais Biológicos

A falta de uniformidade na medição, teste e avaliação de materiais biológicos dificulta que agências regulatórias, médicos, cientistas e fabricantes compartilhem informações e produtos médicos. A Organização Mundial da Saúde (OMS) criou o Comitê de Especialistas em Padronização Biológica (ECBS) para orientar o esforço por padrões internacionais.

Objetivo

Materiais biológicos são mais difíceis de padronizar do que outros produtos. Por exemplo, ao buscar um fator imune em um produto sanguíneo, aspectos como instrumentos laboratoriais usados, métodos de teste, temperatura do produto, métodos de preservação e estabilizadores químicos podem influenciar os resultados. O ECBS cria grupos de especialistas internacionais que se reúnem regularmente para avaliar recomendações e fornecer orientação no desenvolvimento de padrões.

Países em Desenvolvimento

A padronização internacional de material biológico é importante para os esforços de saúde em países em desenvolvimento. Uma das missões do ECBS é recomendar padrões uniformes para laboratórios e hospitais dessas nações, para que a troca de informações e produtos possa ocorrer com segurança.

Vacinas

A ameaça de doenças infecciosas pandêmicas é um dos muitos desafios enfrentados pela OMS. O grupo de vacinas do ECBS analisa níveis e padrões de imunização, comparando resultados de diferentes laboratórios ao redor do mundo. Embora os painéis de especialistas façam recomendações sobre qualidade e segurança, cabe às autoridades nacionais conformarem-se aos padrões internacionais.