FDA tipos de caixas de Avisos

Os Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA) é encarregada de assegurar que os produtos e medicamentos são seguros para o uso humano. Muitos medicamentos têm uma série de efeitos colaterais potencialmente devastadoras , e cabe à FDA para proteger o público . O FDA desenvolveu um tipo específico de alerta para medicamentos com efeitos colaterais muito graves . Advertências encaixotado

O FDA tem um monte de energia quando se trata de regular medicamentos prescritos. Se a FDA determina uma droga particular é muito perigoso , que puxa a droga a partir do mercado . Se um medicamento não é muito perigoso o suficiente para justificar a remover das prateleiras , o próximo passo mais grave é a de emitir um alerta em caixa para esse medicamento , também conhecido como um "aviso de caixa-preta ". Todos os avisos em caixas indicam o mesmo alto nível de perigo para os pacientes.

Razões

Os FDA emite aviso encaixotado por três razões. Se um medicamento tem efeitos colaterais graves, como reações potencialmente fatais ou incapacitantes , um aviso encaixotado quase sempre é emitido. Outra razão é que um medicamento tem as instruções de uso muito específicas que reduzem drasticamente o perigo de efeitos colaterais potenciais . Por exemplo , se um fármaco é apenas perigosa quando combinado com outro fármaco ou quando usado com uma certa frequência , em seguida, a FDA geralmente ainda emite um aviso na embalagem . Finalmente, o FDA considera um aviso encaixotado se um determinado demográfica é particularmente em risco com um determinado medicamento , como os menores de 21 anos .
Finalidade

vez de se concentrar em informar o público, a fim de avisos em caixa é realmente informar os profissionais de saúde, médicos e farmacêuticos como para os perigos de um determinado medicamento . Muitas vezes , os avisos em caixas contêm informações essenciais para determinar se ou não um determinado paciente é capaz de usar com segurança uma droga. Ao consultar o alerta em caixa , um médico rapidamente e facilmente vê os perigos de um determinado medicamento e avalia se ele é ou não apropriado para o paciente .
Formato e aparência

Se o FDA considera que uma determinada droga exige um alerta em caixa , isso significa um par de coisas . A empresa farmacêutica é a de incluir advertências escritas na embalagem do medicamento que lista , de forma clara e concisa , os potenciais efeitos colaterais e as formas de evitar riscos. Esta informação deve ser listada no lado de fora da própria embalagem , sobre a inserção dentro de embalagem da droga, e em qualquer literatura ou artigo publicidade da droga. Além disso, uma linha preta grossa é para incluir esta informação , a intenção de fazer a advertência se destacam.