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Instruções para Escrever Folhas de Informação ao Paciente

Escreva em Linguagem Leiga

O mais importante: a folha deve ser escrita em linguagem leiga. Segundo o Greater Manchester NHS University Teaching Hospital, "o tom deve ser convidativo, não persuasivo". Termos médicos devem ser explicados de forma compreensível. Abreviações e termos técnicos não devem ser incluídos; se necessários, exigem explicação detalhada. Comece explicando: objetivo do estudo, duração, o que acontece durante e após, participação voluntária e outras informações básicas.

Explique os Riscos

Seção sobre riscos potenciais deve informar ao paciente que considera participar de ensaio clínico quaisquer riscos associados. Detalhe desvantagens e efeitos colaterais potenciais de medicamentos ou procedimentos. Também pode informar benefícios da participação.

Considerações Práticas

Inclua seção de praticidades: frequência de disponibilidade necessária, quando e onde encontrar pesquisadores, detalhes sobre relato de sintomas e efeitos colaterais. Garanta contato fácil para dúvidas ou emergência. Inclua informações de contato do paciente e seus contatos de emergência. Seção sobre compensação: o que acontece e quais proteções existem se algo der errado.

Detalhe Fatores de Exclusão

Seção particularmente importante. Informe motivos para não participar. Ex: se ensaio perigoso para gestantes ou usuários de inibidores MAO. Verifique se paciente informará seu médico geral. Se não, descubra por quê. Comunicação com médico do paciente é rede de segurança para saber de problemas crônicos e interações medicamentosas.

Explique Questões de Confidencialidade

Seção sobre confidencialidade deve explicar em linguagem leiga os termos do acordo que pesquisadores seguirão para proteger informações. O participante precisa de informação clara sobre quem terá acesso aos dados coletados.