Como se Preparar para uma Inspeção CLIA

Materiais Necessários

• Laboratório
• Equipe qualificada
• Registros laboratoriais acessíveis

Instruções

1. Obtenha benchmarks estaduais: Contate o departamento de saúde do seu estado para obter os critérios específicos da inspeção. Comunique à equipe e esforce-se para cumpri-los. Benchmarks federais geralmente exigem: minimizar contaminação de amostras, ter procedimentos de segurança observados e equipamentos/pessoal suficientes para o volume de testes. Seguindo boas práticas aceitas, problemas nessa área devem ser mínimos.
2. Organize seus registros: Mantenha sistema organizacional eficaz para acessar qualquer registro que o inspetor solicite. Manter registros acessíveis é requisito legal. O inspetor CLIA não tem lista fixa, mas provavelmente solicitará registros baseados nos testes realizados, novos testes adicionados e tipo de pacientes atendidos. Você também é responsável por avaliações regulares de controle de qualidade. O inspetor pode usá-las como ponto de partida e verificar tendências incomuns (muitos resultados "anormais" ou "normais") e conformidade com procedimentos internos.
3. Teste a preparação da equipe: O inspetor pode exigir que avaliem amostras de proficiência. Observará a proficiência em manter integridade de amostras, qualidade do trabalho, capacidade de avaliar resultados e comunicação. Em inspeção inicial, avaliará qualificações e credenciais de pessoal supervisório e amostra de pessoal de testes.
4. Peça à equipe que aponte problemas anonimamente: Eles conhecem problemas "no chão" e podem oferecer soluções. O inspetor pode entrevistar qualquer funcionário; é melhor descobrir problemas antes da inspeção para poder dizer que está trabalhando neles.