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Requisitos da JCAHO para Verificação de Pipetas em Laboratórios Clínicos (PCSI)
A verificação de calibração checa o intervalo de relatório e a confiabilidade dos resultados de um instrumento. Para manter qualidade e consistência em instrumentos laboratoriais, a Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) exige protocolos que clínicas e laboratórios hospitalares devem seguir. Segundo a Pipette Calibration Services (PCSI), empresa nacional de calibração e validação de pipetas, laboratórios clínicos podem adotar medidas de controle de qualidade para atender aos requisitos da JCAHO. As recomendações a seguir — baseadas na publicação Perspectives da Joint Commission — estão detalhadas no site da PCSI.
Materiais e Desempenho Aceitáveis
- Laboratórios podem usar kits comerciais de linearidade ou optar por uma rota mais econômica e conveniente: utilizar materiais com valores conhecidos (padrões de referência nacionais), calibradores, resultados de testes de proficiência ou lotes de controle de qualidade. O laboratório deve documentar três amostras conhecidas (valores baixo, médio e alto) que abranjam o intervalo de trabalho.
Relatório de Dados
- O laboratório deve compilar e preparar os dados várias vezes ao ano para demonstrar o desempenho do instrumento e seu intervalo de relatório. Se usar kit comercial, os resultados são enviados ao fornecedor para agregação e análise.
Exceções
- Testes de glicose na cabeceira (bedside) e outros testes isentos (waived tests) não exigem relatório de dados. Nesses casos, o intervalo de relatório do instrumento deve ser validado antes do uso, empregando amostras de controle de qualidade (faixas alta e baixa) e/ou amostras de pacientes com valores conhecidos.