O Fen-Phen foi um medicamento amplamente prescrito para perda de peso, combinando fenfluramina e fentermina. Em 1997, a FDA (agência reguladora dos EUA) determinou seu recolhimento e proibiu sua venda devido a efeitos colaterais graves.
Um estudo de 1997 da Clínica Mayo, publicado no New England Journal of Medicine, demonstrou que mulheres que usaram Fen-Phen apresentaram risco aumentado de defeitos nas válvulas cardíacas, levando à doença valvar. Esse achado motivou a investigação e o recolhimento pela FDA.
Condição em que as válvulas que mantêm o fluxo sanguíneo unidirecional no coração enfraquecem, permitindo refluxo. A fenfluramina causou ou contribuiu para esses defeitos, segundo a FDA.
Conforme alerta do Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue (NHLBI).
Alguns pacientes precisaram de cirurgia para reparar as válvulas cardíacas danificadas, segundo o estudo da Mayo Clinic e a FDA.
Quem fez uso de Fen-Phen deve conversar com o médico sobre o risco de doença valvar. Pode ser necessário um eletrocardiograma (ECG) para monitorar a atividade elétrica do coração.
A FDA determinou que os efeitos nocivos foram causados pela fenfluramina, não pela fentermina. Medicamentos com fentermina continuam disponíveis com prescrição nos EUA; os que contêm fenfluramina permanecem proibidos.