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Ingredientes da Vacina H1N1: Decomposição Completa por Tipo de Componente

As vacinas monovalentes contra H1N1 de 2009 (e as vacinas sazonais atuais contendo H1N1pdm09) compartilham categorias similares de ingredientes. A formulação exata varia por fabricante (Sanofi, CSL/Seqirus, GSK, MedImmune/AstraZeneca) e apresentação (frasco multidoso vs. seringa pré-cheia).

Categorias de Ingredientes

1. Ingrediente Ativo

• Inativado (split-virion ou subunidade) antígeno de hemaglutinina (HA) H1N1pdm09: 15 µg por dose de 0,5 mL (padrão); 60 µg (alta dose); 15 µg + adjuvante MF59 (adjuvado).
• Vivo Atenuado (LAIV): 10⁶,⁵–10⁷,⁵ FFU por 0,2 mL spray nasal (adaptado ao frio, termossensível).

2. Conservantes (Apenas Frascos Multidosos)

• Timerosal: Base de etilmercúrio; 25 µg Hg por dose de 0,5 mL. Nenhuma evidência de dano neste nível. Frascos/siringas monodose e LAIV são livres de timerosal.
• 2-Fenoxietanol: Conservante alternativo em algumas formulações.

3. Adjuvantes (Formulações Selecionadas)

• MF59 (Emulsão Óleo-em-Água à Base de Squaleno): Em vacinas inativadas adjuvadas (por exemplo, Fluad) – aumenta a resposta imune, poupança de antígeno.
• AS03 (Alfa-Tocoferol + Squaleno + Polisorbato 80): Usado em algumas vacinas pandêmicas (por exemplo, Pandemrix).
• Vacinas sazonais padrão dos EUA são não adjuvadas (exceto Fluad para ≥65).

4. Estabilizantes e Tampones

• Sacarose, sorbitol, glicina, gelatina (suína), polisorbato 80.
• Salina Fosfatada Tamponada (PBS): fosfato de sódio, fosfato de potássio, NaCl, KCl.

5. Resíduos da Fabricação

• Ovalbumina (Proteína do Ovo): ≤1 µg/dose (baseado em células/recombinante: livre de ovo).
• Formaldeído (Inativação): Traço (<100 µg).
• Triton X-100 / Brometo de Cetiltrimetilamônio (Disrupção): Traço.
• Antibióticos (Gentamicina, Neomicina, Polimixina B): Traço ou nenhum (varia).

6. Excipientes

• Água para Injeção, Cloreto de Sódio (Tonicidade).

Pontos Principais para Pacientes

• Sem látex nas tampas dos frascos (a maioria das marcas).
• Sem alumínio em vacinas não adjuvadas.
• Alergia ao Ovo: ACIP recomenda qualquer vacina contra gripe adequada à idade (IIV4, RIV4, LAIV4) sem precauções especiais; observe 15 min se histórico de alergia grave.
• Timerosal: Sem ligação com autismo ou transtornos neurodesenvolvimentais (múltiplos estudos grandes).

Consulte a bula específica para composição exata.