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Normas AABB para Bancos de Sangue e Serviços de Transfusão

A Associação Americana de Bancos de Sangue (AABB) lançou recentemente a 26ª edição das Normas para Bancos de Sangue e Serviços de Transfusão, publicação descrevendo requisitos para estruturas organizacionais de bancos de sangue, laboratórios de pesquisa e centros de transfusão. Também lista requisitos para alocação de recursos e especificações para doadores e produtos sanguíneos. Organizações coletando ou transfundindo sangue nos EUA podem buscar credenciamento AABB atendendo aos padrões descritos. Normas atuais são efetivas desde 1º de novembro de 2009.

Contexto

Segundo Eduardo Nunes, Diretor de Desenvolvimento de Normas na AABB, sangue humano é tão variável entre doadores que padrão para coleta, teste e classificação é necessário "para tornar um produto imprevisível o mais previsível possível". AABB publicou primeiras normas em 1957. Antes desta publicação, estados não regulavam ou registravam consistentemente bancos de sangue ou serviços de transfusão.

Comitê de Revisão de Normas

Comitê de aproximadamente 30 especialistas nas áreas (médicos, tecnólogos, administradores) revisa estas normas a cada 18 meses. Escritório Executivo da AABB tem lista de espera de voluntários para participar nas atualizações e revisões. Este comitê tem limites de mandato, estatutos e processos para governar como trabalham juntos. Comitê se reúne presencialmente algumas vezes durante processo para fazer recomendações baseadas na pesquisa científica mais nova. Público pode comentar estas recomendações durante período de 60 dias.

O Documento

A publicação em si é a "base para credenciamento por requisitos de qualidade e técnicos", segundo Nunes. Centros de sangue e serviços de transfusão voluntariamente usam estas normas para buscar e recertificar credenciamento de dois anos da AABB. Manual tem regulamentos atuais da FDA, bem como melhores práticas da indústria. Equipe de credenciamento visita in loco a cada dois anos para avaliar instalações.

Além de Bancos de Sangue e Serviços de Transfusão

Ao longo dos anos, AABB expandiu normas para incluir organizações de manipulação de sangue além de bancos tradicionais e serviços de transfusão. Agora, publicação tem normas para terapias celulares, que envolvem transplantar células ou tecidos humanos para auxiliar tratamento de doenças como leucemia e alguns cânceres. AABB também credencia Laboratórios de Referência em Imuno-hematologia, que identificam e resolvem problemas de compatibilidade de transfusão de hemácias simples a complexos. Além disso, estas normas incluem laboratórios para testes de relacionamento (anteriormente conhecidos como testes de paternidade).

Normas Internacionais

Organizações em 80 países na América Latina, África, Oriente Médio e Ásia Oriental e bases militares dos EUA fora do continente usam normas AABB para Bancos de Sangue e Serviços de Transfusão. Documento usa terminologia de bancos de sangue acordada pela Organização Internacional de Normalização (ISO), facilitando centros internacionais de sangue a também receber reconhecimento e credenciamento da renomada AABB.