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Políticas e Procedimentos para o Medicamento Definity

Definity (perflutren lipídio microssfera): agente de contraste microbolha para ecocardiografia em doença arterial coronariana.

Reações graves, incluindo óbitos, exigem protocolos rígidos.

Dosagem e Administração

Vialmix obrigatório para preparo. Frasco em temperatura ambiente. Ativação: agitar 45 segundos no Vialmix (tempo menor = ativação incompleta). Via: infusão IV ou bolus IV. Máximo: 2 bolus ou 1 infusão. Após mistura, uso em até 12h; se >5 min parado, 10 seg de agitação manual para ressuspender microssferas.

Monitoramento

FDA: monitorar ≥30 min após infusão (maioria das reações graves/óbitos ocorre nesse período). Equipamento de ressuscitação e equipe treinada devem estar disponíveis durante toda a infusão.

Contraindicações

• Injeção intra-arterial proibida.
• Shunts cardíacos (bidirecionais, transitórios, direita-esquerda).
• Hipersensibilidade prévia a perflutren (risco: parada cardíaca, inconsciência, desconforto respiratório, hipotensão, fibrilação atrial).
• Mulheres em idade fértil e transplantados cardíacos excluídos.