A rotulagem dos Medical Air

Os EUA Food and Drug Administration (FDA) regulamenta a rotulagem de gases medicinais comprimidos , incluindo ar medicinal (uma mistura de oxigênio e nitrogênio ) . Um guia Policy Compliance especifica o procedimento de emissão de avisos para as violações de rotulagem e acompanhamento por descumprimento . Requisitos Básicos

rótulos gás Medical são obrigados a incluir o fabricante ou o nome e endereço do distribuidor , o nome do produto , a medição do conteúdo (como de litros ), o número de lote e os ingredientes. Esses detalhes fornecem a história de fabricação para um controle adequado do produto.
Produtos

O rótulo deve também indicar se o ar foi produzido utilizando o processo de liquefação de ar que é uma exigência da United States Pharmacopeia (USP) .

direcções

as etiquetas devem fornecer orientações claras para a sua utilização.

Violações

o FDA emite uma carta de advertência em caso de uma violação dos regulamentos. Se a violação continua , uma recomendação de apreensão podem ser enviados para o Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas , que fornece orientação a conformidade para a indústria.