Responsabilidades em Assuntos Regulatórios

O Escritório de Assuntos Regulatórios é uma divisão da Food and Drug Administration. Ele serve como escritório principal do FDA para todas as atividades de campo e suprimentos entrada em questões como as importações , inspecções e estrutura policies.The aplicação da ORA é aquele que é composto por cinco escritórios. Esses são os escritórios de Gestão de Recursos , Operações Regionais , à execução , e as investigações criminais. Gabinete de Gestão de Recursos

O Escritório de Gestão de Recursos é o escritório principal do FDA . Ele inicia , coordena e oferece acordos regulamentares específicas para países estrangeiros. Ela também fornece orientação política a outros componentes da agência no que diz respeito aos contratos de países estrangeiros .

O escritório fornece informações técnicas para o programa de garantia de qualidade ORA , o que garante que a consistência e adequação são trazidas por investigações de campo e inspeções . Também desenvolve alocações de recursos humanos propostos , juntamente com os planos operacionais de longo e curto prazo. O Gabinete de Gestão de Recursos identifica os requisitos de gerenciamento de dados para sistemas de informação e avalia dados de campo o desempenho e as realizações gerais. Além disso, estabelece e mantém o armazenamento de dados nacionais que se originam a partir de escritórios de campo .
Escritório de Operações Regionais

Este escritório gerencia todas as operações de campo na agência associado nome do comissário . Desenvolve e emite instruções que afetam as atividades de campo , e estabelece medidas de campo de conformidade com base na política da agência . Este escritório também coordena programas de campo consumidor de informação e fornece informações oportunas para o campo.

O escritório serve como ponto focal para a agência em manter a política de regulação internacional e atividades que garantam a segurança ea eficácia dos produtos que têm foi importado. Desenvolve recomendações do escritório do comissário adjunto que se relacionam a problemas de agência de execução.
Escritório de Aplicação

Este escritório aconselha o comissário adjunto e outros funcionários da agência sobre questões de conformidade que o desenvolvimento de políticas de impacto, de implementação e de programas de longo alcance objetivos. Também coordena e avalia os esforços de conformidade da agência. O escritório também promove a conscientização agência da necessidade de uma ação imediata para assegurar o cumprimento dos setores regulados .

O escritório também avalia e coordena as ações legais destinadas a garantir a conformidade com a política de regulamentação que cumprir os objectivos de execução. Além disso, o Escritório de Aplicação resolve recursos sobre questões de conformidade .
Escritório de Investigações Criminais

Este escritório foi criado para fornecer o FDA com uma entidade para conduzir e coordenar investigações criminais . Agentes deste escritório usam técnicas federais de aplicação da lei na investigação de suspeita de violação criminal de estatutos federais . Ela concentra-se sobre as violações que podem representar um perigo significativo para a saúde pública.

Além disso , investiga outras atividades, como a fabricação e venda de medicamentos não aprovados , qualquer tipo de fraude referentes ao setor, adulteração de produto e adulteração .