Como rotular uma droga de investigação

A FDA e outras agências reguladoras exigem que os medicamentos de investigação ser mantida e monitorada. É também uma exigência de que eles sejam devidamente rotulados para garantir o destinatário está ciente de que não é um medicamento aprovado. Para garantir que você atender a esses requisitos , siga os passos descritos neste artigo. Coisas que você precisa
Um medicamento experimental
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1

Contrate um profissional .

Dependendo do número de rótulos que você precisa , talvez seja melhor contratar uma empresa de embalagens e rotulagem clínico para criar os rótulos para você . Vários estão listadas nas revistas de internet e profissionais.
2

Criar um rascunho.

Se você só precisa de uma quantidade controlável, criar um projecto de rótulo do produto sob investigação para garantir que todos informação está presente e trabalhar a partir dele
3

Adicione renúncia

Um requisito importante é que o rótulo deve ter a declaração: " Cuidado: . . New Drug - Limitada . pelo Federal ( ou Estados Unidos) direito ao uso experimental "
4

Incluir informações básicas sobre a droga de investigação

o rótulo deve identificar o seguinte : 1.) nome do medicamento , 2) condições de armazenamento (tais como temperatura e umidade ) , 3) nome do fabricante, 4) a força ou a dosagem, e 5) o nome da pessoa a contactar em caso de emergência.
5

Incluir informações de protocolo .

Para fins de controle , a maioria dos patrocinadores vai incluir o nome eo número do protocolo na etiqueta droga experimental .