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IRB Chair Descrição do trabalho

Um Institutional Review Board ( IRB ) é uma comissão que é exigida pelo governo federal para ser posto em prática em qualquer unidade de saúde ou de pesquisa que faz a pesquisa clínica em seres humanos e é apoiado pelo governo federal. Hospitais , universidades e institutos de pesquisa podem ter um ou mais CEPs . O conselho é encarregado de proteger os direitos e bem-estar dos seres humanos participando de pesquisas clínicas realizadas em suas instalações, e tem a responsabilidade de revisar, aprovar, desaprovar, exigir modificações e fornecer acompanhamento permanente das propostas de pesquisa e metodologias que envolvem seres humanos em conjunto com regulamentações federais e estaduais . Fundo do IRB

O conceito de proteções formais de seres humanos foi codificada pela primeira vez em resposta a violações de direitos humanos realizadas pela Alemanha nazista . Os actuais regulamentos estabelecendo Conselhos de Revisão Institucional são encontrados no Code of Federal Regulations como Título 45 CFR Part 46 " protecção dos seres humanos ", e foram promulgadas em 1974 (Veja Referências1 ) . Estas regras abrangem , com poucas exceções , o regulamento de todas as pesquisas científicas realizadas dentro e fora dos Estados Unidos envolvendo seres humanos e apoiado de forma alguma por parte do governo federal. Em 1978, o Relatório Belmont , desde novas orientações .
Chair Seleção e Requisitos

O Presidente do IRB é selecionado por funcionário autorizado instituição da instituição ( um funcionário instituição que fornece supervisão de pesquisa e funções IRB ) ou pelo IRB completo ou uma comissão administrativa do IRB .

Como membros do conselho , Cadeiras IRB devem cumprir com os requisitos gerais de participação no conselho e, portanto, pode ter diferentes origens científicas e não-científicas e podem ser selecionados a partir da instituição ou a comunidade em geral , embora alguns CRIs exigem que o presidente de ser um membro ou membro aposentado do pessoal instituição.

Não há requisitos específicos de ensino para o presidente do IRB , a menos imposto pelas regras do IRB específico , mas ele deve possuir conhecimento e compreensão suficiente de pesquisa médica para ser capaz de ler de forma eficaz, interpretar e julgar as propostas de pesquisa em questão.

Além disso, Presidente IRB eficaz deve ter amplo conhecimento e compreensão dos regulamentos e políticas federais, estaduais e institucionais e quaisquer questões éticas envolvidas em toda a investigação científica realizada pela instituição que está sob a jurisdição do IRB .

o Presidente deve ser rastreados para conflito de interesses e pode ser um funcionário ou voluntário , dependendo da estrutura e regimento interno do IRB específico.
Qualificações adicionais

o Presidente deve ser um membro respeitado da comunidade , dentro e fora da instituição , que é capaz de agir com justiça e imparcialidade na gestão do IRB e as atividades a que se dedica . A cadeira deve ser imune a eventuais pressões que poderiam ser exercidas por aqueles envolvidos na investigação do IRB está revisando .

Ele deve ser capaz de usar boas habilidades interpessoais para construir confiança e de trabalhar eficazmente com o IRB , conduzindo reuniões , focando as discussões e orientar a tomada de decisões em tempo hábil , mas completa . O presidente também deve ser eficaz em interface com o diretor institucional e pessoal designado para apoiar o IRB . Boa escrita e habilidades de comunicação verbal e os valores éticos e morais altamente respeitadas são características essenciais para o Presidente IRB qualificado.

Ele deve ser confortável trabalhando em condições estressantes e apressada e ser capaz de equilibrar e explicar a necessidade de tomada de deliberação e decisão rápida e completa. A cadeira deve ser confortável discutindo a pesquisa diretamente com pesquisadores , evitar influência indevida e estar comprometido com os princípios éticos , respeitando a pesquisa científica definidos pelo Relatório Belmont : • " O respeito pelas pessoas envolve um reconhecimento da dignidade pessoal e de autonomia dos indivíduos, e especial proteção das pessoas com autonomia diminuída. • Beneficência implica a obrigação de proteger as pessoas do mal , maximizando os benefícios previstos e minimizar possíveis riscos de danos . • a justiça exige que os benefícios e encargos das pesquisas sejam distribuídos de forma justa " .

papel do Presidente

a profundidade do papel do IRB Presidente pode variar um pouco de acordo com o modelo específico utilizado pela instituição . Alguns presidentes do IRB são obrigados a estar na equipe na instituição ; alguns podem ter um papel mais hands-on ; outros podem servir a tempo parcial numa base de voluntariado e dependem fortemente de pessoal instituição de apoio. Para os fins deste artigo , presume-se que o Presidente do IRB descrito irá ter um papel activo em todas as obras do IRB

Responsabilidades incluem o seguinte: . Cadeira completos reuniões IRB , direcionando as discussões , levando análise e votação na pesquisa proposals.Take um papel activo no estabelecimento e revisão de políticas IRB e procedures.Chair sub- comissões do IRB , se as propostas de pesquisa applicable.Read , identificar as questões que precisam de discussão e debate direto e decisão making.Vote como membro do IRB . Conduzir revisões acelerada com um subconjunto do IRB.Monitor completo e denunciar qualquer tentativa de influenciar ou coagir IRB members.Resolve quaisquer problemas que surjam durante o trabalho do conselho ou se referem questões não resolvidas para a instituição.

Trabalhar com IRB equipe

o presidente IRB irá trabalhar com a instituição oficial e pessoal de apoio IRB para • garantir registros precisos de adesão , os protocolos de reuniões , de decisão e de pesquisa são keptGO • garantir que os membros do IRB são devidamente selecionados , garantindo que um mix diversificado de representantes institucionais e comunitários estão presentes e que os membros foram selecionados para conflito de interestGO • preparar os membros para as reuniões e deliberações e fornecer qualquer necessário trainingGO • representar o IRB na comunicação com outros grupos dentro e fora da instituição , incluindo pesquisadores e órgãos reguladores do governo ; • garantir avaliações e auditorias são realizadas conforme exigido pela instituição e políticas IRB ; e • garantir a adesão e processo do IRB cumprir com os regulamentos estaduais e federais , bem como estatutos institucionais e IRB .