Requisitos para aprovação do IRB

Com cada produto biomédica desenvolvidos , as empresas realizam a pesquisa necessária para assegurar o produto estará seguro para o mercado para a sociedade. Empresas Biomédicas obterá participantes da pesquisa humanos para estudar os efeitos desses produtos. Mas antes que esse tipo de pesquisa pode ocorrer , um Conselho de Revisão Institucional deve avaliar os riscos e benefícios da pesquisa , antes de dar a aprovação . Um IRB assegura os direitos e bem-estar dos sujeitos participantes , segundo as diretrizes EUA Food and Drug Administration . Avaliando Riscos e Benefícios

IRB vai aprovar a investigação de empresas biomédicas apenas depois de investigar os riscos e benefícios . Requisitos para a obtenção da aprovação IRB envolvem o uso de procedimentos de pesquisa de som que não irá expor riscos perigosos para os participantes. Se alguns riscos podem acompanhar a investigação , o IRB irá analisar que os riscos não compensam os benefícios esperados e se algum conhecimento de pesquisa será adquirida a partir de tais testes.
Participante Seleção

IRB irá avaliar os objetivos da pesquisa e como ela é conduzida. Antes IRB vai dar a aprovação , ele irá avaliar se há problemas especiais com a pesquisa quando se trata de certos grupos vulneráveis da população , como crianças, mulheres grávidas , pessoas com deficiências físicas ou mentais , prisioneiros e pessoas economicamente desfavorecidas. O IRB também irá analisar a configuração onde a pesquisa a definição de onde a empresa biomédica irá realizar a sua investigação para garantir a segurança de todos os participantes.
Consentimento Informado

Para aprovação IRB , a empresa biomédica deve fornecer a cada participante em potencial ou representante legalmente autorizado todas as informações sobre o plano de pesquisa . Estas informações incluem o que são tomadas disposições para proteger a privacidade do participante, como a empresa irá coletar os dados e como ela irá manter sigilo sobre esses dados em todos os formatos - eletronicamente ou por escrito. Cada participante em potencial deve dar o consentimento informado documentado para ser incluído na pesquisa.