Finalidade da Lei de Alimentos , Medicamentos e Cosméticos

A Food and Drug Administration (FDA ) é a mais antiga agência de defesa do consumidor no governo federal dos EUA . Modernas funções reguladoras da FDA começou em 1906 com a passagem do Pure Food and Drug Act . O Foodm Drogas e Cosméticos Act ( FD & C) é regulada pelo FDA e foi aprovada em l938 , em resposta a uma crise de intoxicação por drogas . A reação do público a este e outros desastres levou à aprovação desta legislação marco . A lei mantém , alimentos potencialmente prejudiciais rotuladas de forma errada , cosméticos, dispositivos médicos e drogas perigosas de serem distribuídos aos consumidores.
segurança do consumidor.
A Lei Sulfanilamide Disaster
Fd & C passou em 1938.

Um dos envenenamentos em massa mais famosos no registro foi causada por uma mistura de antibiótico chamado Elixir da Sulfanilamide , fabricado pela SE Massingill Companhia em 1937. O produto continha o que hoje é usado como anticongelante. A maioria das 107 mortes ocorreram em crianças. Este incidente levou o Congresso a aprovar a Alimentos, Medicamentos e Cosméticos Act de 1938.

Alterações
Mantendo drogas SFE para os consumidores.

O FD & C Act de 1938 , foi alterado várias vezes. As alterações Kefauver - Harris de l962 foram inspirados por uma tragédia defeito de nascença na Europa causada pela droga talidomida . Esta alteração manteve uma droga potencialmente danosa seja comercializado nos Estados Unidos . O dispositivo médico Alteração da l976 prevê normas de segurança e eficácia de novos dispositivos médicos. Desde l980 a FD & C foi alterada mais 16 vezes para cobrir diversas questões como a concorrência de preços de medicamentos, fórmulas infantis , suplementos alimentares e de investigação pediátrica.
FD & C Definições
Cosmetics.

A Lei FD & C considera o uso legal de um produto para determinar se é ou não é um cosmético , alimentos ou uma droga. Cosméticos são considerados " artigos destinados a ser esfregada , derramado , polvilhado ou pulverizado , introduzidos ou não aplicada ao corpo humano ... para a limpeza , embelezamento, promovendo atratividade , ou alterar a aparência . " A Lei FD & C classifica creme dental e desodorante , bem como cosméticos. O FD & C também define certos sabonetes como drogas , se eles têm uma função terapêutica . Over-the -counter medicamentos sem receita médica também são regulados pela FD & C , ea agência publica regras para esses produtos.
Cosmecêuticos

A Lei FD & C não reconhece qualquer categoria chamados de " cosmecêuticos ". Um produto é ou um cosmético ou de uma droga . " Cosmecêuticos " é um termo de marketing e de acordo com a Lei FD & C não tem sentido perante a lei. Os consumidores devem ler os rótulos desses produtos ; eles geralmente são cuidadosamente redigido para evitar quaisquer declarações alegando propriedades medicamentosas.
Labeling

rotulagem de todos os medicamentos e cosméticos é regulada pela Lei FD & C . Misbranding de produtos de consumo é ilegal. Misbranding inclui uma etiqueta não fornecendo informações ingrediente adequado, um rótulo não exibido corretamente ou um rótulo que não esteja em conformidade com a Lei de Prevenção do veneno Embalagem de 1970. A Lei FD & C não aprova cosméticos antes da comercialização . Considera-se tachar de reivindicar a aprovação da FDA para qualquer cosmético .
Consumidor Envolvimento

Os regulamentos FD & C Act são uma linha de defesa que você pode acessar para relatar problemas ou preocupações. A agência oferece um coordenador de reclamação do consumidor e MedWatch , um número gratuito --- 1-800 -322- 1088, para enfrentar rapidamente as preocupações do público .