Como escolher um bom estudo Coordenador de Pesquisa

Se você ler os regulamentos relativos aos ensaios clínicos , você provavelmente não vai encontrar o Coordenador do Estudo de Pesquisa prazo nem você vai encontrar Coordenador de Pesquisa Clínica. Isto leva muitas pessoas a perguntar como você pode saber o que descrição do trabalho se aplica a um Coordenador de Estudo de Pesquisa se os regulamentos não especificar ou definir a posição ? Leia e saiba como escolher o Coordenador do Estudo de Pesquisa certo para ajudá-lo com os seus ensaios clínicos. Coisas que você precisa
Conhecimentos Básicos de Pesquisa Clínica
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conhecimento médico básico deve ser um dos principais critérios para um Coordenador do Estudo . Eu acredito que é importante para um Coordenador do Estudo de ter conhecimento clínico suficiente para saber quando um sujeito (ou seja, o paciente) está experimentando um evento médico sério. Por exemplo, em um caso que investigou , um sujeito começou a ter um ataque cardíaco enquanto está sentado na sala de espera . O coordenador estava ciente disso e imediatamente ligou para um médico que responderam e forneceram assistência imediata. Um Coordenador do Estudo destreinado pode não ter reconhecido os sintomas que poderiam ser desastrosas. Pessoas com formação médica , na minha opinião, são os melhores coordenadores do estudo , porque eles normalmente são convidados a fazer um monte de interação com os sujeitos . Eles às vezes realizar exames físicos , tirar sangue , recorde histórico de saúde , dispensar medicamentos , etc Portanto, o conhecimento suficiente para ajudar a identificar indivíduos qualificados para o ensaio clínico é uma grande ajuda para o investigador clínico .
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Boas Práticas Clínicas (BPC ) o conhecimento deve ser um requisito importante para o Coordenador do Estudo . Mesmo que o coordenador é uma pessoa médico treinado , aprendendo o conteúdo das ICH Manual de Boas Práticas Clínicas e aplicáveis FDA CFR 21 regulamentos , juntamente com as leis estaduais apropriados é fundamental para determinar a conformidade do ensaio clínico. Ter um Coordenador do Estudo conhecimento serve como uma segunda seleção para o pesquisador clínico para assegurar o cumprimento dos requisitos de protocolo. Equipe de gerenciamento de dados clínicos do patrocinador ficaria feliz com o número reduzido de formas de correção de dados resultantes do trabalho com o pessoal do local treinados. Consulte a seção de recursos para um link para WQATS onde você vai encontrar recursos de treinamento de pesquisa clínica.
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O treinamento também é essencial que as autoridades reguladoras esperar médicos para ser informado sobre as tendências atuais da indústria , práticas e expectativas de regulamentação. Grande parte deste treinamento pode ser feito a partir do conforto de sua casa na internet. Aproveite as suas reuniões capítulo organizacionais locais. Por exemplo, um Socra Capítulo local existe em quase todos os estados . Eles são baratos , em que uma vez que você é um membro nacional ; reuniões locais são uma parte dessa associação. Você pode ter que pagar para a sua refeição , se o local é um restaurante , mas para além disso , os encontros são gratuitos e as informações é inestimável. Além disso , você começa a trabalhar em rede com outros profissionais. Confira o site da organização nacional de anúncios em sua área : . Http://www.socra.org/html/chapters.htm
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experiência é inestimável

Você pode. aprender os regulamentos para a frente e para trás, mas a experiência prática irá levá-lo a lugares que você não pode imaginar. Como? O livro diz-lhe o que é necessário , mas raramente retrata situações da vida real . Vamos supor que você acabar com uma confusão em sua programação e ter mais assuntos do que você pode manipular aparecer ao mesmo tempo. O que você faz ? Todo mundo está gritando com você de uma vez que eles estão com pressa e não pode esperar muito mais tempo. Alguns não pode voltar porque vivem muito longe e para tê-los voltar é uma visita não programada . O protocolo de dizer-lhe como lidar com visitas não programadas ? Será que o protocolo ainda permitir visitas não programadas ? Situações como esta não são cobertas nos livros e experiência é a única forma de um Coordenador de Pesquisa Clínica saberia como lidar com isso .
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pessoa de um povo.

Um bom Coordenador do Estudo precisa ser uma pessoa agradável, paciente e tolerante. Eles estão lidando com pessoas , um mar de personalidades variadas. É importante que eles conheçam e compreendam cada disciplina e estar disposto a sorrir e dizer as coisas certas
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Boas práticas de documentação.

Na indústria , nós dizemos " se ele isn 't escrito , isso não aconteceu . " Não importa se a pessoa voluntariamente concordou em participar no ensaio clínico , se você não anotá-la. Especialmente se a pessoa é um paciente muito tempo do médico. Um dos objetivos dos grupos de proteção humanos (chamados de CRIs e Comitês de Ética ) , é garantir que o paciente não se tornou um assunto por medo de fazer o médico maluco. Não importa se o sujeito estava sentado por cinco minutos antes de você tomou a pressão arterial , conforme exigido pelo protocolo , se você não documentá-lo . Sem documentação, nada feito pode ser verificada. O coordenador de Pesquisa Clínica precisa ser meticuloso, consistente e clara ao escrever histórias de casos , notas de visita, e outras informações sobre o ensaio clínico .
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Boas habilidades verbais.

A Clínica Coordenador de Pesquisa podem encontrar-se negociação de contratos com patrocinadores , a contratação de mais ajuda, e fazer um monte de tarefas fora da sua esfera de conforto. No entanto, se essas tarefas são delegadas ao Coordenador de Pesquisa Clínica , garantir que a pessoa é capaz de expressar a si mesmo de forma clara e firme de uma forma amigável , conforme o caso.